新讯网官方唯一联系电话：15001380073 2025 年 6 月 27 日，国家药品监督管理局正式批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的 1 类创新药玛仕度肽注射液上市，该药物为全球，用于成人长期体重控制的 GCG/GLP-1 双受体激动剂，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上，对成人超重或肥胖患者进行长期体重管理。近日，该药物先后在北京大学人民医院、暨南大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院等机构开出地方首张处方，标志着国产创新减重药物正式落地临床，为中国超 4 亿超重肥胖人群(据《柳叶刀》2021 年研究)提供 “抑制食欲 + 加速代谢” 的全新治疗方案。
双重作用机制 突破单一靶点治疗局限
作为长效减重产品，玛仕度肽的核心优势在于其独特的双重作用机制。它通过同时激活胰高血糖素样肽 - 1(GLP-1)受体与胰高血糖素(GCG)受体，既借助 GLP-1 受体减少饥饿感、延缓胃排空，从而抑制食欲、减少食物摄入;又通过 GCG 受体激活脂肪氧化、加速肝脏脂肪代谢，尤其针对危害极大的内脏脂肪进行动员燃烧，突破了单一靶点减重药物的治疗局限，有效改善超重 / 肥胖患者内脏脂肪堆积及胰岛素抵抗等复杂代谢问题。
临床数据验证 兼具减重与代谢改善功效
玛仕度肽的减重疗效已通过中国人群 III 期临床试验(GLORY-1)充分验证，该研究结果于 2025 年 5 月发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示，在单纯依靠饮食和运动控制体重效果不佳的中国超重或肥胖人群中，玛仕度肽 4mg 和 6mg 剂量治疗 48 周，受试者平均减重幅度达 14.4%，肝脏脂肪含量显著降低超 80%，腰围平均减少 11 厘米;更高剂量(16mg)治疗 20 周时，减重降幅可达 21%，是目前减重效果好的产品之一。同时，该药物还能降低血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平，实现体重与代谢指标的双重改善，精准匹配中国肥胖人群 “低 BMI 指数下高内脏脂肪堆积” 的特征。
明确适用禁忌 划定科学用药边界
根据国家药监局批准信息，玛仕度肽适用人群明确：一是初始体重指数(BMI)≥28kg/m² 的肥胖成人患者;二是 BMI≥24kg/m² 的超重成人患者，且需伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)。该药物也存在明确禁忌，甲状腺髓样癌个人既往病史或家族病史、2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者不宜使用;常见不良反应集中于消化道，如腹胀、恶心等，多为轻中度且可控。
专家强调生活方式干预 筑牢长期体重管理基础
北京大学人民医院纪立农教授(玛仕度肽 GLORY-1 研究牵头人)指出，当前中国肥胖患病率持续上升，青中年群体尤为显著，越来越多患者在尝试生活方式干预效果不佳后，主动寻求专业医疗帮助。多位临床专家强调，任何减重手段都必须以生活方式干预为基础，药物治疗期间需同步重建健康饮食、运动和作息习惯，才能减少停药后体重反弹，实现长期体重管理目标。复旦大学附属中山医院内分泌科主任医师李小英补充，中国成人超重肥胖率已达 51.2%(据《体重管理指导原则(2024 年版)》)，玛仕度肽的落地为临床提供了新工具，但 “管住嘴、迈开腿” 仍是维持健康体重的关键。
全渠道布局推进 有望拓展糖尿病治疗场景
目前，玛仕度肽已启动全渠道上市，除公立医院外，线上电商、线下药店等商业渠道也在逐步拓展。值得关注的是，该药物的降糖适应证已进入上市冲刺阶段，未来有望成为治疗糖尿病的创新药物，进一步拓展临床应用场景，为合并肥胖的糖尿病患者提供更精准的治疗选择，推动代谢性疾病治疗从单一指标控制向整体健康改善升级。
