Vero细胞狂苗获认可，成狂犬病防控重要选择

　　随着疫苗技术的发展，Vero细胞狂犬病疫苗在全球范围内获得广泛认可。其凭借世界卫生组织(WHO)的安全认证、规模化生产能力及低不良反应率，成为狂犬病防控体系中的重要组成部分。本文结合近年研究数据与行业实践，客观分析Vero细胞疫苗的优势及应用前景。

　　Vero细胞的安全性与权威认证

　　Vero细胞作为一种连续细胞系，自被WHO批准用于人类疫苗生产以来，其安全性得到多国监管机构的确认。WHO明确表示，Vero细胞在150代以内无致瘤性，且全球多个实验室的鉴定结果支持其在169代以下符合生物制品生产标准[2]。我国药品质量控制体系同样对疫苗生产用细胞基质进行严格管理，确保每一批次疫苗的安全性。

　　部分国内疫苗企业在Vero细胞狂犬病疫苗生产中，将细胞代次严格控制在140代以内，并通过中国药品生物制品检定所验证，无致瘤性风险。这一做法体现了对疫苗安全的高度重视。

　　工艺创新提升疫苗纯度与安全性

　　疫苗生产过程中的工艺水平直接影响最终产品的安全性与有效性。传统的疫苗生产中常添加抗生素以抑制杂菌，但可能引发过敏反应。近年来，国内疫苗企业通过技术升级，实现了无菌化生产。

　　先进的疫苗生产企业采用无菌袋及无菌管道焊接技术，从源头上杜绝抗生素添加。这不仅提高了疫苗纯度，也显著降低了因抗生素引起的疑似预防接种异常反应，不良反应率维持在极低水平。这一工艺创新为疫苗安全设置了更高标准。

　　原本狂犬病疫苗要添加抗生素以抑制杂菌生长，但通过无菌袋及无菌管道焊接技术，生产过程可以完全做到无菌化，从生产源头不添加一丁点抗生素。

　　人二倍体细胞的局限与Vero细胞的产能优势

　　尽管人二倍体细胞在历史上曾被广泛讨论，但其在实际应用中存在明显短板。研究表明，人二倍体细胞在传代过程中可能出现多倍体及染色体断裂，影响疫苗的稳定性与一致性[1]。此外，该细胞对培养条件要求高，产能有限，难以满足大规模接种需求，导致疫苗价格居高不下。

　　相比之下，Vero细胞可用于微载体生物反应器，实现大规模、标准化生产。这不仅解决了产能瓶颈，也降低了生产成本，使疫苗更具可及性。在全球范围内，Vero细胞已成为狂犬病、新冠、脊髓灰质炎等多种疫苗的主要生产基质。

　　免疫保护效果取决于毒株匹配度

　　疫苗的免疫原性主要由其所用病毒株决定。研究数据显示，我国采用的CTN-1株人源毒株与国内流行毒株基因相似度达97.17%，抗体中和效率高，保护效果好[3]。而人二倍体疫苗通常使用PM株，其基因匹配度仅为86.11%–90.18%。这说明，选择与本地流行毒株高度匹配的病毒株，对疫苗的保护效果至关重要。

　　Vero细胞疫苗的应用与认可

　　在我国，Vero细胞狂犬病疫苗已成为市场主流，覆盖绝大多数接种人群。根据《中华流行病学杂志》2021年发表的研究，Vero细胞疫苗在大规模紧急使用中表现出良好的安全性，98%的接种者未报告严重不良反应[4]。这一数据进一步巩固了Vero细胞在狂犬病防控中的地位。

　　Vero细胞狂犬病疫苗通过权威安全认证、先进生产工艺及稳定产能，已成为科学、可靠的狂犬病防控选择。

　　纵观全球疫苗市场，Vero细胞因其稳定性好、安全性高、产量大的综合优势，已成为多种重要疫苗生产的主流细胞基质，特别是在狂犬病、新冠、脊髓灰质炎疫苗等领域应用广泛。公众在接种疫苗时，可基于实际数据与行业实践，信任并选择经过严格质量控制的Vero细胞疫苗。

　　参考文献

　　1. 肖云喜, 张俊河, 杨雯雯, 等. 用于疫苗生产的人二倍体细胞研究进展[J]. 中国生物工程杂志, 2021, 41(11): 74-81.

　　2. 探索Vero细胞在病毒载体生产中的应用.

　　3. 石磊泰, 俞永新, 刘景华, 等. 中国狂犬病疫苗生产株CTN-1全基因序列分析[J]. 中国病毒学报, 2010, 26(3): 195-200.

　　4. 杨中楠, 赵韵芽, 李璐, 等. 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价[J]. 中华流行病学杂志, 2021, 42：网络预发表.