2026世界肺炎日：聚焦本土血清型挑战，为中国儿童筑牢肺炎球菌防护屏障

　　11月12日是第18个"世界肺炎日"，本年度主题为"肺炎防控新时代"。从《全国疾病预防控制行动方案(2024—2025年)》将肺炎等呼吸道传染病疫苗接种列为，行动，瞄准"一老一小"，人群，到《疾病预防控制"十五五"规划》部署"疫苗可预防疾病防控行动"，我国，人群的免疫防护正持续加码[1],[2]。肺炎链球菌作为儿童肺炎疾病的主要致病菌[3]，肺炎球菌性疾病的防控正基于国产肺炎疫苗的技术突破，逐步实现从血清型覆盖到，保护的深层升级，为全球肺炎防控贡献中国方案。

　　“肺炎球菌性疾病是严重威胁我国婴幼儿生命健康的公共卫生问题，给患儿及其家庭带来了沉重的身心和经济负担。据统计，2017 年我国 5 岁以下儿童因肺炎链球菌感染导致重症约 21.8 万例、死亡约 8,000 例[4]。”中华预防医学会副会长梁晓峰教授指出，“肺炎链球菌致病血清型在不同国家和地区的分布存在显著差异，持续开展本土血清型监测、掌握流行特征，是科学制定免疫策略的前提，而立足本土流行病学特征设计疫苗、对关键血清型进行，保护，并前瞻布局覆盖更多血清型疫苗的研发，是全面提升我国儿童肺炎球菌性疾病防控水平的关键[5],[6]。"

　　肺炎链球菌感染本土特征鲜明，中国儿童需，预防四个血清型

　　目前已知的肺炎球菌血清型已超过100种[7]，流行病学数据显示，我国5岁以下儿童感染中，19F、19A、7F和3型四大，血清型合计占比超过60%5，与全球范围内常见的由1、5和14型引起的儿童侵袭性肺炎链球菌感染，以及欧美、大洋洲普遍高发18C型相比，呈现出格外鲜明的流行“本土特征”[8]。

　　作为一种条件致病菌，肺炎链球菌造成的儿童肺炎占确诊肺炎病例的30%至50%3，它还可能导致一系列的疾病，包括中耳炎、鼻窦炎及非菌血症性肺炎等非侵袭性疾病(NIPD)，以及脑膜炎、菌血症肺炎等侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)，带来住院、死亡和后遗症的严重威胁[9]。以肺炎球菌性脑膜炎为例，患儿即使及时接受抗菌药物治疗，其病死率仍高达20%至30%，幸存患儿可能发生神经系统后遗症的比例也高达30%至52%[10]。

　　肺炎球菌性疾病造成如此巨大的疾病负担，它也与本土高发血清型息息相关，19F和19A具有高流行特征，侵袭力和致病倾向强，是导致脑膜炎、菌血症等侵袭性肺炎球菌性疾病的最常见血清型[11]，[12];3型因其独特的荚膜多糖结构，具有高度粘液样外观和湿表型，相比之下如同穿上了“滑溜溜的外衣”，擅长在荚膜抗体中逃逸12;7F同样是引起IPD的常见原因，导致后遗症发生率高达12.2%[13]。这四大血清型交织出了中国儿童肺炎链球菌感染的本土流行特征，对其血清型展开，强化保护，才能真正击中我国儿童肺炎防控的“靶心”。

　　工艺技术创新，为中国宝宝定制，保护

　　面对肺炎球菌的严峻威胁，预防接种是认为预防肺炎球菌感染的最有效手段8，世界卫生组织(WHO)已将肺炎球菌性疾病列为“极高度优先”使用疫苗预防的疾病，截至2025年3月，全球已有169个国家将肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)纳入国家免疫规划疫苗[14]，[15]。

　　鉴于疫苗的保护效果与本土流行病学特征息息相关，立足本土流行病学的真实需求，优化对关键血清型的免疫原性，有助于进一步降低中国儿童肺炎球菌性疾病的疾病负担。目前，我国自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)已依托技术创新，特别针对中国儿童关键血清型(19F、19A、7F和3型)提供，保护。据介绍，优佩欣®创新性地采用CRM197为主、TT为辅的双载体工艺，避免传统单一载体过量可能引发的免疫干扰风险，减轻载体蛋白竞争T细胞[16]，[17]。这种"主辅搭配"的设计，实现了针对四大，血清型免疫原性的提升，构筑起"，保护"的技术基础。

　　国际权威医学期刊《Vaccines》发表的Ⅲ期临床研究证实了这一设计的临床价值：2月龄组全程免疫后，优佩欣®对全部13种肺炎链球菌血清型的特异性IgG抗体几何平均浓度(GMC)抗体应答均达到非劣效标准;针对19F、19A、7F和3型这四个在中国儿童占比高的关键血清型，优佩欣®诱导产生的特异性IgG抗体几何平均浓度(GMC)显著优于对照疫苗，显示出对中国宝宝肺炎球菌关键血清型的针对性免疫原性强化5，[18]。

　　在免疫原性之外，儿童疫苗接种的安全性与耐受性同样是临床关注的，。对此，优佩欣®选择在生产工艺中采用无动物源性培养基，并在全过程不添加抗生素和防腐剂(苯酚及硫柳汞)，以有效降低外源性杂质残留与潜在致敏风险，以良好的安全和临床耐受性为中国宝宝建立肺炎免疫防线进一步提供了守护保障[19]，[20]，[21]。

　　肺炎球菌性疾病重在预防，一老一小是需要，保护人群8。梁晓峰教授进一步强调，我们应科学认识肺炎球菌危害，树立"预防先行"理念：一方面，生命起点筑牢免疫防线，尽早为适龄婴幼儿和儿童规范完成疫苗接种;同时也应关注老年人、慢性病患者等高危人群的防护需求，共同筑牢覆盖全人群、全周期的肺炎球菌性疾病防护屏障[22]。

　　(具体接种安排请咨询接种医生或当地接种门诊)

　　[1] 国家疾病预防控制局，关于印发全国疾病预防控制行动方案(2024—2025年)的通知，https://www.ndcpa.gov.cn/jbkzzx/c100014/common/content/content_1795703834032320512.html.

　　[2] 国家发展和改革委员会，关于印发《疾病预防控制 “十五五”规划》的通知，https://www.ndrc.gov.cn/fggz/fzzlgh/gjjzxgh/202609/t20260928_1407871_ext.html.

　　[3] Rudan I, Boschi-Pinto C, Biloglav Z, et al. Epidemiology and etiology of childhood pneumonia. Bull World Health Organ. 2008,86(5):408-416.

　　[4] Lai X, Wahl B, Yu W, et al. National, regional, and provincial disease burden attributed to Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae type b in children in China: Modelled estimates for 2010–17. The Lancet Regional Health – Western Pacific. 2022;22:100430.

　　[5] Fu J, Yi R, Jiang Y,et al. Serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae causing invasive diseases in China: a meta-analysis.[J]. BMC Pediatr. 2019 Nov 11;19(1):424.

　　[6] 范晨璐, 郑徽, 曾玫, 等. 基于我国肺炎球菌血清型分布特征的肺炎球菌结合疫苗研发进展[J]. 中华预防医学杂志, 2026, 60(7): 1181-1187. DOI: 10.3760/cma.j.cn112150-20250805-00756-1.

　　[7] 车洁, 邵祝军. 肺炎链球菌血清分型技术研究进展[J]. 中华预防医学杂志, 2022, 56(10):1487-1493.

　　[8] 中华预防医学会, 中华预防医学会疫苗与免疫分会. 肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2017版)[J]. 中华流行病学杂志, 2018, 39(2): 111-138. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.001.

　　[9] 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心，中华医学会儿科学分会呼吸学组等。中国儿童肺炎链球菌性疾病诊断、治疗和预防专家共识 [J]. 中华实用儿科临床杂志，2020,35 (7):481-491.

　　[10] 中国儿童肺炎链球菌性疾病诊断、治疗和预防专家共识[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2020, 35(7): 485-505.

　　[11] Jiang M, Wang X, Zhu L, et al. Clinical characteristics, antimicrobial resistance, and risk factors for mortality in paediatric invasive pneumococcal disease in Beijing, 2012-2017. BMC Infect Dis. 2022 Apr 5;22(1):338.

　　[12] Luck JN, Tettelin H, Orihuela CJ. Sugar-Coated Killer: Serotype 3 Pneumococcal Disease. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Dec 23;10:613287.

　　[13] 姚开虎. 中国肺炎链球菌性疾病负担概况[J].中华医学杂志，2020,100(42):3363-3366.

　　[14] WHO. Weekly Epidemiol Rec. 2008;83:1-16

　　[15] Global Vaccine Introduction and Implementation Report APRIL 2025

　　[16] Xie Z, Li J, Wang X, et al. The Safety and Immunogenicity of a 13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197/TT) in Infants: A Double-Blind, Randomized, Phase III Trial. Vaccines (Basel). 2024 Dec 16;12(12):1417.

　　[17] Adam Finn, Bacterial polysaccharide–protein conjugate vaccines, British Medical Bulletin, Volume 70, Issue 1, 2004, Pages 1–14, https://doi.org/10.1093/bmb/ldh021.

　　[18] XIE Z Q, LI J J, WANG X, et al. The Safety and Immunogenicity of a 13‑Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197/TT) in Infants: A Double‑Blind, Randomized, Phase III Trial[J]. Vaccines, 2024, 12(12):1417.

　　10.北京大学中国卫生发展研究中心. 2010~2017年中国儿童肺炎链球菌疾病和b型流感嗜血杆菌疾病国家、地区和省级疾病负担[EB/OL]. [2026-11-04]. https://www.cchds.pku.edu.cn/info/1036/1147.htm.

　　[19] Children’s Hospital of Philadelphia. Vaccine Ingredients: Antibiotics. CHOP Vaccine Education Center..https://www.chop.edu/vaccine-education-center/vaccine-safety/vaccine-ingredients/antibiotics.

　　[20] 王志军.疫苗的质量控制与评价. 人民卫生出版社. P195

　　[21] WHO. Guidelines on Tissue Infectivity Distribution in Transmissible Spongiform Encephalopathies. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/43498/9789241547017-eng.pdf

　　[22] 中华预防医学会, 中华预防医学会疫苗与免疫分会. 肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)[J]. 中华流行病学杂志, 2020, 41(12): 2005-2039. DOI: 10.3760/cma.j.cn112338-20201111-01322.